Popularny lek został wycofany z obrotu. Może być niebezpieczny
Popularny lek Menaright Forte został wycofany z obrotu. Główny Inspektor Farmaceutyczny ocenił, że może być niebezpieczny dla pacjentów oraz personelu medycznego.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o jego wycofaniu ze sprzedaży w całym kraju z rygorem natychmiastowej wykonalności. Dlaczego? Okazuje się, że lek stanowi zagrożenie dla pacjentów. Preparat Menaright Forte to produkt dla niemowląt, który zawiera witaminę K.
Chodzi o konkretną serię produktu:
- Menaright Forte, Phytomenadion Injection 2mg/0,2 ml, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 2 mg/0,2ml
- numer serii: SH12032A, data ważności: 02.2024
- podmiot odpowiedzialny: Alvita Pharma Pvt. Ltd z siedzibą w Indiach
- podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: IMPILO sp. z o.o. sp.k. z siedzibą w Będzinie.
"Powodem zgłoszenia było stwierdzenie przez personel medyczny większej zawartości roztworu w ampułce oraz brak możliwości otwarcia ampułek – używając siły niezbędnej do ich otwarcia. Opakowanie szklane kruszy się, a szkło w sposób niekontrolowany zostaje w palcach i wewnątrz ampułki"
- informuje GIF. Decyzja GIF o wycofaniu leku z obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności
