Lek na gardło wycofany z aptek. Komunikat GIF
Decyzja o wycofaniu leku Envil gardło została podjęta przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego po wykryciu nieprawidłowości. Jak podał GIF, podczas rutynowych testów sprawdzających jakość i stabilność produktu w czasie jego przechowywania, stwierdzono zbyt wysokie stężenie etanolu. Przekroczenie norm zawartości etanolu bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo i skuteczność działania preparatu. Oznacza to, że pacjenci stosujący wadliwy aerozol Envil gardło nie tylko mogą nie odczuć poprawy, ale także mogą być narażeni na nieprzewidziane skutki zdrowotne.
Decyzja z rygorem natychmiastowej wykonalności dotyczy sześciu konkretnych serii leku Envil gardło (aerozol, 30 ml). Są to:
- 01AF0524 (data ważności: maj 2026 r.)
- 01AF0624 (data ważności: czerwiec 2026 r.)
- 02AF0624 (data ważności: czerwiec 2026 r.)
- 01AF1024 (data ważności: październik 2026 r.)
- 02AF1024 (data ważności: październik 2026 r.)
- 03AF1024 (data ważności: październik 2026 r.)
W komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego podkreślono, że „Krótki termin, jaki pozostał do końca ważności produktu, nie jest wystarczającym powodem do braku podejmowania działań administracyjnych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego”.
Wyjaśnienia producenta wycofanego leku
Producent leku, firma Aflofarm, ustalił już prawdopodobną przyczynę wykrycia wady i zaplanował działania naprawcze. Rzecznik firmy, cytowany przez Polską Agencję Prasową, stwierdził, że ryzyko dla pacjentów ocenił jako niskie. Jednocześnie spółka zadeklarowała, że do czasu zakończenia wyjaśnienia sprawy całkowicie wstrzymuje produkcję oraz sprzedaż tego leku.
